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ANALISTA DE DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA

São Paulo SP Farma

Salário : 0.00
Área : Farma
Cidade : São Paulo,SP

ENSINO SUPERIOR EM FARMACÊUTICA OU QUÍMICA; TER VIVENCIA COM VALIDAÇÃO ANALÍTICA; DESEJÁVEL EXPERIÊNCIA EM AVALIAÇÃO DE PERFIL DE DISSOLUÇÃO, DEGRADAÇÃO, EQUIVALÊNCIA E BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA, EXPERTISE EM DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA. DESEJÁVEL - INGLÊS- INTERMEDIÁRIO / AVANÇADO RESPONSABILIDADES DA VAGA. CONFERIR DOCUMENTOS ANALÍTICOS DE ACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE; ANÁLISE CRÍTICA DO DRUG MASTER FILE (DMF); ANÁLISE CRÍTICA DE REVIEW PERIODIC PRODUCT (RPP): DEFICIENCIES LETTERS: ANÁLISE DAS RESPOSTAS AOS ITENS DE EXIGÊNCIA ENVIADAS PELA ANVISA PARA O SETOR REGULADO, ANALISE DOS DOCUMENTOS RECEBIDO DO FABRICANTE E ALINHAMENTO PARA CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA DE SOLICITAÇÕES DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS, PÓS-REGISTRO DENTRO DO PRAZO; ACOMPANHAR NOVAS LEGISLAÇÕES E SEUS IMPACTOS, MANTENDO-SE CONSTANTEMENTE ATUALIZADO; OUTRAS ATIVIDADES PERTINENTES AO REFERIDO CARGO; INTERESSADOS ENCAMINHAR CV ATUALIZADO




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