Especialista em Garantia da Qualidade
São Paulo SP
Farma
2020-01-17 06:54:16(1554 dias)
Salário : 0.00
Área : Farma
Cidade : São Paulo,SP
Formação: Engenheiro, Farmacêutico, Químico ou áreas afins
Experiência: 5 anos de experiência
Idioma:Inglês Fluente
Informática: World, Excell
CONHECIMENTOS REQUERIDOS ( Específicos e Gerais ): Conhecimento das Legislações referente as atividades e do funcionamento dos órgãos reguladores e entidades setoriais como ANVISA, CVS/SP, CRF etc
PERFIL ( Características Profissionais / Pessoais ) Habilidades interpessoais e de comunicação Adaptabilidade Visão estratégica e habilidades analíticas Planejamento e organização Capacidade de trabalhar com equipes multifuncionais PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES / RESPONSABILIDADES: 1- Elaborar, acompanhar, revisar e implementar os protocolos e relatórios de qualificação/calibração de equipamentos, sistemas e utilidades
2- Elaborar, acompanhar, controlar e revisar e implementar cronograma de qualificações/calibração de Equipamentos, sistemas e utilidades
3- Acompanhar, elaborar, controlar e revisar e implementar a manutenção preventiva e corretiva de qualificações/calibração de Equipamentos, sistemas e utilidades
4- Elaborar todos os documentos necessários para a manutenção de Licenças Sanitárias e Certificados de Boas Práticas de Fabricação (BPF/CBD/CBA) para as unidades situadas no Brasil
5- Receber inspeções oficiais e não oficiais do Fornecedor e implementar todas as adequações necessárias ao fiel cumprimento das Boas Práticas
6- Programar e realizar as auto-inspeções
7- Elaborar, Revisar o Plano Meste de Validação contemplando as atividade e cronogramas anuais
8- Elaborar, Revisar e implementar os Procedimentos Operacionais 9- Manter todo o Sistema de Garantia da Qualidade devidamente atualizado e implementado
10- Controlar as investigações dos desvios de qualidade e não conformidade (Abrir, manter e fechar), avaliar ações corretiva e preventiva, encerrar o desvios de qualidade, gerenciar o folow up das ações propostas
11- Controlar o processo de controle de mudanças (Abrir, manter e fechar) realizar follow up do andamento das ações propostas.
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