ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR.

06-07-2019


Data limite : 1970-01-01 01:00:00
Beneficios : Benefícios Assistência médica Assistência odontológica Café da manhã Participação nos Lucros ou Resultados Restaurante interno Seguro de vida
Área : Administrativo

Atribuições do cargo:
- Avaliar e revisar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos regulatórios, de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa

- Analisar as medidas pós-registro de acordo com a legislação vigente, por meio da realização de viabilidade regulatória de alterações, inclusões e adequações necessárias para produtos já registrados, de acordo com a necessidade da empresa

- Elaborar processos de registro e pós-registro de produtos, de acordo com o cronograma de submissão estipulado pela empresa

- Cumprir exigências de produtos exaradas pela ANVISA, dentro do prazo estipulado pela ANVISA e empresa

- Solicitar novos documentos sanitários (licenças, entre outros) aos Órgãos fiscalizadores competentes de acordo com a necessidade da empresa

- Elaborar renovações de registros e HMPs dos produtos e demais demandas regulatórias da ANVISA

- Realizar avaliação regulatória dos controles de mudanças (CM) e materiais de embalagem (RME) dos produtos no sistema SE SUITE

- Revisar os materiais de propaganda e publicidade dos produtos

- Realizar as renovações de Alvará/licença de funcionamento, Certificados do CRF, CBPF, BSPO, de acordo com as legislações pertinentes

- Analisar as publicações de novas legislações e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa

- Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de PDI e Inteligência Regulatória e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos

- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor

- Revisar os contratos de terceirização de fabricação e/ou controle de qualidade de produtos para os assuntos de competência regulatória

- Revisar os contratos de licenciamento de produtos quanto aos aspectos regulatórios

Requisitos do cargo:
- Graduação completa em farmácia

- Pacote Office

- Inglês intermediário a avançado

- Atuação no segmento Farmacêutico.

Importante: As informações contidas na vaga de emprego são de responsabilidade exclusiva do anunciante, assim como a seleção e o recrutamento do candidato.

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